头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

瑞典5月核心通胀率意外反弹 “霉霉”演唱会成推手之一

瑞典统计局周五公布的数据显示，瑞典5月份核心通胀率意外反弹，同比上涨3%，高于分析师预测的2.6%和瑞典央行预测的2.9%。这是瑞典核心通胀率一年多来首次出现上升，也给瑞典央行近期释放的宽松货币政策信号蒙上阴影。

数据显示，5月份瑞典商品和服务价格普遍上涨，其中住宿价格涨幅最为明显，同比上涨11%，是自2019年5月以来的最大单月涨幅。分析人士指出，这部分归因于美国流行歌手泰勒·斯威夫特在瑞典举办的三场演唱会，吸引了大量粉丝涌入首都斯德哥尔摩，导致酒店价格大幅飙升。

除住宿价格外，5月份瑞典服裝、食品和旅游价格也出现上涨。此外，由于乌克兰危机导致能源价格飙升，瑞典能源价格同比上涨45%，对通胀也产生了显著推升作用。

瑞典央行上个月将基准利率从4%下调至3.75%，并表示预计年底前将再降息两次。然而，5月份意外上升的核心通胀率可能迫使瑞典央行重新评估其货币政策立场。瑞典央行行长Erik Thedéen表示，如果通胀继续高于目标水平，央行将采取必要措施采取行动。

“霉霉”演唱会推高酒店价格只是瑞典通胀反弹的一个缩影。近年来，随着全球经济复苏和需求旺盛，通胀问题在多个国家都有所抬头。各国央行纷纷采取措施应对通胀，但如何平衡经济增长与价格稳定仍然是各国央行面临的重大挑战。